Gute Nachrichten! Am 16. Oktober 2020 hat Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd hat die ISO13485-Zertifizierung für das Managementsystem für medizinische Geräte erhalten.

Der vollständige Name der Norm ISO 13485: 2016 lautet „Medizingeräte – Qualitätsmanagementsystem – Anforderungen für die Regulierung“, die vom Technischen Ausschuss für Qualitätsmanagement und allgemeine Anforderungsnormung von Medizinprodukten von SCA / TC221 formuliert wurde und weltweit weit verbreitet ist. Als Anforderungen an Qualitätssicherungssysteme werden in den USA, Kanada und Europa im Allgemeinen ISO 9001, EN 46001 oder ISO 13485 verwendet. Die Einrichtung eines Qualitätssicherungssystems für Medizinprodukte basiert auf diesen Standards. Wenn Medizinprodukte auf die Märkte verschiedener Länder in Nordamerika, Europa oder Asien gelangen wollen, sollten sie den entsprechenden Vorschriften entsprechen.

Dieses Mal erhielt Pentasmart die Zertifizierung, die das Managementniveau des Unternehmens erheblich verbesserte und das Qualitätsniveau der Produkte sicherstellte, wodurch die Beliebtheit des Unternehmens gesteigert, die Wettbewerbsfähigkeit der Produkte verbessert, Handelshemmnisse beseitigt und die Eintrittskarte erhalten wurden dem internationalen Markt.